У вас слишком много отобранных вакансий. Вам нужно удалить ненужные вакансии из списка отобранных, чтобы добавить ещё одну.

Удалить самую старую вакансию и добавить эту

Отменить

Старший специалист по качеству

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Москва
Требуемый опыт работы:
3–6 лет
Обязанности:
  • Организация работы аптечного склада в соответствии с действующими требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества";
  • Организация работы аптечного склада в соответствии с действующими требованиями GDP;
  • Организация работы с несоответствующей и возвращенной продукцией и претензиями дистрибьюторов, координация деятельности специалистов по качеству группы логистики;
  • Обучение персонала аптечного склада и департамента логистики по вопросам. связанным с качеством в логистике;
  • Обеспечение внедрения и поддержания программ первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлеченного в процесс дистрибуции;
  • Разработка и согласование программ и материалов по обучению;
  • Разработка ежегодного отчета по функционированию и анализу эффективности процессов ФСК в рамках процесса "Анализ со стороны руководства";
  • Организация работы по управлению отклонениями и изменениями на аптечном складе;
  • Организация своевременного выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА) на аптечном складе;
  • Организация процесса отзыва лекарственных средств из обращения;
  • Принятие решение относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированных лекарственных средств;
  • Одобрение возвращения лекарственных средств в категорию пригодных для реализации;
  • Разработка и согласование документированных процедур по процессам СМК/ФСК по направлениям деятельности ООК и аптечного склада;
  • Обеспечение хранения документов и записей СМК/ФСК;
  • Организация и принятие участия во внутренних и внешних аудитах в отношении дистрибьюторов;
  • Организация, проведение оценки и утверждение поставщиков продукции, услуг и получателей продукции;
  • Принятие участия в проведении анализа рисков по изменениям нормативных требований в области GDP и внедрение необходимых изменений;
  • Подготовка аптечного склада к прохождению внешних аудитов контрагентов и регуляторных органов;
  • Разработка и контроль выполнения планов корректирующих мероприятий по несоответствиям, отклонениям, замечаниям внешних аудитов.
Требования:
  • Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
  • Опыт работы в дистрибуции;
  • Профессиональный опыт от 3-х лет;
  • Знание требований Федеральных законов и нормативных правовых актов РФ, касающихся организации фармацевтической деятельности аптечных складов; надлежащих практик GDP EC, GSP EC, GMP EC, ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
  • Знание складской логистики, автоматизированных систем управления складами;
  • Знание требований СМК, разработка документов СМК, проведение аудитов и обучения персонала.
Условия:
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь;
  • Бесплатная корпоративная парковка;
  • График работы 5/2;
  • Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Речной вокзал, Окружная (МЦК), Беговая, Савеловская, Тимирязевская, Алтуфьево;
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Дата публикации вакансии
Рекомендуем